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日期:2009-3-22 20:31:59  人气指数:1727

为加强药用辅料生产的质量管理,保证药用辅料质量,国家食品药品监督管理局在充分征求各方面意见的基础上,制定并印发了《药用辅料生产质量管理规范》。

  该规范共分十一章:
  第一章 总则
  第二章 机构、人员和职责
  第三章 厂房和设施
  第四章 设备
  第五章 物料
  第六章 卫生
  第七章 验证
  第八章 文件
  第九章 生产管理
  第十章 质量保证和质量控制
  第十一章 销售
  第十二章 自检和改进
  第十三章 附则
 

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